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Control de Calidad de Albendazol y Secnidazol según Normas USP en Formas Farmaceuticas Genericas que se Expenden en Boticas y Farmacias de la Ciudad de Riobamba

Por: Morocho Guzman, Margarita Esperanza
Colaborador(es): Bravo, Blanca Esthela [Director de Tesis] | Diaz Heredia, Yolanda Dolores [Miembro de Tribunal] | Díaz Monroy, Byron [Miembro de Tribunal]
Idioma: ES Editor: Riobamba Escuela Superior Politécnica de Chimborazo 2004Descripción: 168 ilustraciones, tablas 31Tema(s): ALBENDAZOL | CIENCIAS EXACTAS Y NATURALES | CONTROL DE CALIDAD | PATENTES | PRODUCTOS FARMACEUTICOS | SECNIDAZOL | TOXICOLOGIA DE LOS MEDICAMENTOS | BIOQUIMICA | FARMACOLOGIAClasificación CDD: 56T00035 Resumen: El objetivo de la tesis fue realizar un control de calidad según normas USP en producto terminado de formas farmacéuticas genéricas de albendazol y secnidazol con relación a uno de marca, el de mayor rotación en las principales farmacias de la ciudad. Las dosificaciones de principio activo de albendazol y secnidazol se realizaron por el método espectrofotométrico en el laboratorio de instrumental de la facultad de ciencias de la ESPOCH las demás pruebas de control de calidad como desintegración, friabilidad y disolución en los laboratorios de la Facultad de Ciencias Químicas de la UCE. Según los métodos y equipos oficiales señalados en la USP XXV y la BP para albendazol y secnidazol respectivamente. El método espectrofotométrico es aplicable para la dosificación de albendazol y secnidazol ya que no hubo ninguna reacción con los disolventes utilizados que pueda alterar la absorción del analito, además el método es práctico y reproducible ya que el porcentaje de variabilidad es similar entre una y otra determinación. Los resultados de los análisis de control de calidad de los medicamentos genéricos y los de marca son diversos pero en términos generales se puede decir que los medicamentos de marca presentaron mejores resultados con relación a los genéricos que si mostraron problemas en determinados parámetros de calidad realizados. Se pudo llegar a la conclusión que el 6.7% de las muestras genéricas no cumplen con los parámetros de control adicionales a la dosificación de principio activo, no así las muestras comerciales que el 100% pasaron todos los parámetros de control de calidad. Por lo tanto se puede decir que las muestras genéricas no son bioequivalentes a las muestras comerciales estudiadas. Se recomienda seguir realizando este tipo de estudios, ya que esta es una forma de servicio a la comunidad, el de garantizar la calidad de los medicamentos que consume, formación y capacidad que tiene el Bioquímico Farmacéutico.
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Tesis Tesis Unidad Documental Centro de Documentación
Disponible
56T00035 UDCTFC (Navegar estantería) Disponible 21T02777
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Doctor en Bioquimica y Farmacia

El objetivo de la tesis fue realizar un control de calidad según normas USP en producto terminado de formas farmacéuticas genéricas de albendazol y secnidazol con relación a uno de marca, el de mayor rotación en las principales farmacias de la ciudad. Las dosificaciones de principio activo de albendazol y secnidazol se realizaron por el método espectrofotométrico en el laboratorio de instrumental de la facultad de ciencias de la ESPOCH las demás pruebas de control de calidad como desintegración, friabilidad y disolución en los laboratorios de la Facultad de Ciencias Químicas de la UCE. Según los métodos y equipos oficiales señalados en la USP XXV y la BP para albendazol y secnidazol respectivamente. El método espectrofotométrico es aplicable para la dosificación de albendazol y secnidazol ya que no hubo ninguna reacción con los disolventes utilizados que pueda alterar la absorción del analito, además el método es práctico y reproducible ya que el porcentaje de variabilidad es similar entre una y otra determinación. Los resultados de los análisis de control de calidad de los medicamentos genéricos y los de marca son diversos pero en términos generales se puede decir que los medicamentos de marca presentaron mejores resultados con relación a los genéricos que si mostraron problemas en determinados parámetros de calidad realizados. Se pudo llegar a la conclusión que el 6.7% de las muestras genéricas no cumplen con los parámetros de control adicionales a la dosificación de principio activo, no así las muestras comerciales que el 100% pasaron todos los parámetros de control de calidad. Por lo tanto se puede decir que las muestras genéricas no son bioequivalentes a las muestras comerciales estudiadas. Se recomienda seguir realizando este tipo de estudios, ya que esta es una forma de servicio a la comunidad, el de garantizar la calidad de los medicamentos que consume, formación y capacidad que tiene el Bioquímico Farmacéutico.

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