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Comparación de Métodos de Cuantificación por HPLC y Espectrofotometría UV-Visible, en cápsulas de Amoxicilina y Dicloxacilina

Por: Semanate Semanate, Mery del Pilar.
Colaborador(es): Andino, Gerardo [Miembro de Tribunal] | Corrales, Mario [Director de Tesis] | Naveda, Pablo [Miembro de Tribunal].
Editor: Riobamba Escuela Superior Politécnica de Chimborazo 2006Descripción: 80 ilustraciones, gráficos, tablas 8.Tema(s): AMOXICILINA | ANTIBIOTICOS | CONTROL DE CALIDAD | DICLOXACILINA | ESPECTROFOTOMETRIA | ESPECTROFOTOMETRIA UV-VISIBLE | QUIMICA CUANTITATIVA | TECNOLOGIA Y CIENCIAS MEDICAS | BIOGRAFIAS | FARMACOLOGIAClasificación CDD: 56T00057 Resumen: En esta investigación se estudió la comparación de métodos de cuantificación por HPLC y espectrofotometría UV-Visible en cápsulas de amoxicilina y dicloxacilina, para ser aprovechado en los análisis de control de calidad de medicamentos, en la industria farmacéutica BETAPHARMA. Para realizar esta comparación se aplicó el método oficial HPLC y el método alternativo por espectrofotometría UV-Visible, cuyas técnicas a seguir se detallan en la USP United States Pharmacopeia, para lo cual se utilizó, el cromatógrafo líquido, el espectrofotómetro, el baño ultrasonido, la balanza analítica, materiales de vidrio, reactivos grado reactivo y grado HPLC, estándares de referencia de amoxicilina y dicloxacilina y excipientes, estearato de magnesio y lactosa. Para el desarrollo de esta investigación se realizó un protocolo de validación de cada método, para cada medicamento en estudio, por lo que se analizó seis parámetros involucrados en la validación de métodos, la selectividad, precisión, linealidad, exactitud, límite de detección y límite de cuantificación, aplicando las técnicas establecidas en la farmacopea. En esta investigación se obtuvo que los dos métodos son selectivos, la dispersión del contenido del principio activo de los dos medicamentos están dentro de los límites establecidos en donde la desviación estándar relativa (RSD) es menor al 2%, y el límite de aceptación está entre el 95-105%, se verifica que tanto la repetibilidad y la reproducibilidad tienen un r > 0,99, según el test, los datos tienen correlación, los dos métodos son exactos ya que el tab < t tabulado, y según los datos obtenidos los dos métodos son sensibles ya que su límite de detección y cuantificación son mínimos. Luego de realizar la comparación se comprueba que los dos métodos en estudio son equivalentes para la cuantificación de amoxicilina y dicloxacilina cápsulas. En este tipo de estudio se debe tener una buena organización, utilizar los reactivos correctos y llevar un buen manejo de la doc
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56T00057 UDCTFC (Navegar estantería) Disponible 21T03126
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Doctor en Bioquimica y Farmacia

En esta investigación se estudió la comparación de métodos de cuantificación por HPLC y espectrofotometría UV-Visible en cápsulas de amoxicilina y dicloxacilina, para ser aprovechado en los análisis de control de calidad de medicamentos, en la industria farmacéutica BETAPHARMA. Para realizar esta comparación se aplicó el método oficial HPLC y el método alternativo por espectrofotometría UV-Visible, cuyas técnicas a seguir se detallan en la USP United States Pharmacopeia, para lo cual se utilizó, el cromatógrafo líquido, el espectrofotómetro, el baño ultrasonido, la balanza analítica, materiales de vidrio, reactivos grado reactivo y grado HPLC, estándares de referencia de amoxicilina y dicloxacilina y excipientes, estearato de magnesio y lactosa. Para el desarrollo de esta investigación se realizó un protocolo de validación de cada método, para cada medicamento en estudio, por lo que se analizó seis parámetros involucrados en la validación de métodos, la selectividad, precisión, linealidad, exactitud, límite de detección y límite de cuantificación, aplicando las técnicas establecidas en la farmacopea. En esta investigación se obtuvo que los dos métodos son selectivos, la dispersión del contenido del principio activo de los dos medicamentos están dentro de los límites establecidos en donde la desviación estándar relativa (RSD) es menor al 2%, y el límite de aceptación está entre el 95-105%, se verifica que tanto la repetibilidad y la reproducibilidad tienen un r > 0,99, según el test, los datos tienen correlación, los dos métodos son exactos ya que el tab < t tabulado, y según los datos obtenidos los dos métodos son sensibles ya que su límite de detección y cuantificación son mínimos. Luego de realizar la comparación se comprueba que los dos métodos en estudio son equivalentes para la cuantificación de amoxicilina y dicloxacilina cápsulas. En este tipo de estudio se debe tener una buena organización, utilizar los reactivos correctos y llevar un buen manejo de la doc

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