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Desarrollo de un Estudio de Estabilidad Acelerada en Fenasulte Cápsulas

Por: Ureña Chávez, María Antonieta
Colaborador(es): Andino, Gerardo [Miembro de Tribunal] | Corrales, Mario [Director de Tesis] | Naveda, Pablo [Miembro de Tribunal]
Idioma: ES Editor: Riobamba Escuela Superior Politécnica de Chimborazo 2005Descripción: 174 ilustraciones, gráficos, tablas 23Tema(s): CONTROL DE CALIDAD | FARMACEUTICA | FARMACOLOGÍA | FENASULTE CAPSULAS | PROCESO DE PRODUCCION | PRODUCTOS FARMACEUTICOS | TECNOLOGIA Y CIENCIAS MEDICAS | BIOQUIMICA | FARMACOLOGIAClasificación CDD: 56T00058 Resumen: El presente trabajo trata del desarrollo de un estudio de estabilidad acelerada en FENASULTE CAPSULAS (antibacteriano – analgésico) realizado en los laboratorios de control de calidad de la Industria Farmacéutica Farmanacional S.A. para establecer el tiempo de vida útil de dicho medicamento puesto que ha sufrido un cambio de fabricante y por ende cambio en todo lo que concierne a su producción. Este medicamento con sus tres principios activos: Sulfametizol 250mg, Tetracilcina 250mg, y Fenazopiridina 100mg fue sometido a tres condiciones de temperatura y humedad relativa: 20 °C y 50% HR, 30 °C y 70% HR, 40 °C y 75% HR, realizando mes a mes durante seis meses los ensayos organolépticos (color, aspecto, textura), físicos (peso medio, desintegración, humedad), químicos (disolución, identificación y valoración de los principios activos) y microbiológicos (bacterias aeróbicas totales, hongos, mohos, levaduras y E. Coli). Al término del estudio mediante el modelo matemático de Arrhenius se llega a la conclusión de que el tiempo de vida útil de Fenasulte cápsulas corresponde a 3 años, teniendo un 100% de veracidad además se ha evidenciado las variaciones que se dan en las características físicas, químicas y microbiológicas de los principios activos a lo largo del tiempo de estudio bajo las condiciones sometidas. Se recomienda la utilización de esta técnica de trabajo sólo para este medicamento debido a que con ella se tuvo resultados satisfactorios comprobados.
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Tesis Tesis Unidad Documental Centro de Documentación
Disponible
56T00058 UDCTFC (Navegar estantería) Disponible 21T03127
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Doctor en Bioquimica y Farmacia

El presente trabajo trata del desarrollo de un estudio de estabilidad acelerada en FENASULTE CAPSULAS (antibacteriano – analgésico) realizado en los laboratorios de control de calidad de la Industria Farmacéutica Farmanacional S.A. para establecer el tiempo de vida útil de dicho medicamento puesto que ha sufrido un cambio de fabricante y por ende cambio en todo lo que concierne a su producción. Este medicamento con sus tres principios activos: Sulfametizol 250mg, Tetracilcina 250mg, y Fenazopiridina 100mg fue sometido a tres condiciones de temperatura y humedad relativa: 20 °C y 50% HR, 30 °C y 70% HR, 40 °C y 75% HR, realizando mes a mes durante seis meses los ensayos organolépticos (color, aspecto, textura), físicos (peso medio, desintegración, humedad), químicos (disolución, identificación y valoración de los principios activos) y microbiológicos (bacterias aeróbicas totales, hongos, mohos, levaduras y E. Coli). Al término del estudio mediante el modelo matemático de Arrhenius se llega a la conclusión de que el tiempo de vida útil de Fenasulte cápsulas corresponde a 3 años, teniendo un 100% de veracidad además se ha evidenciado las variaciones que se dan en las características físicas, químicas y microbiológicas de los principios activos a lo largo del tiempo de estudio bajo las condiciones sometidas. Se recomienda la utilización de esta técnica de trabajo sólo para este medicamento debido a que con ella se tuvo resultados satisfactorios comprobados.

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