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Comparación de la Sensibilidad del Método Microbiológico con el Químico en el Análisis de Vitamina B12 en Productos Multivitamínicos

Por: Hoyos Galarza, Irlanda Diocelina
Colaborador(es): Corrales, Mario [Miembro de Tribunal] | Gallegos Núñez, Janeth María [Miembro de Tribunal] | Portero Gavilanez, Sheldon Francisco [Director de Tesis]
Idioma: ES Editor: Riobamba Escuela Superior Politécnica de Chimborazo 2007Descripción: 90 ilustraciones, gráficos, tablas 56Tema(s): ANALISIS MICROBIOLOGICO | ANALISIS QUIMICO | ESTUDIO COMPARATIVO | MULTIVITAMINICOS [medicamentos] | TECNOLOGIA Y CIENCIAS MEDICAS | VITAMINA B12 | FARMACOLOGIA | MICROBIOLOGIA | QUIMICAClasificación CDD: 56T00088 Resumen: Con el objetivo de comparar la sensibilidad del método microbiológico con el químico (espectrofotométrico) para el análisis de vitamina B12 en los productos multivitamínicos, la Industria Farmacéutica FARMACID, ubicada en la ciudad de Quito. Se determinó cuál de los dos métodos es más sensible para el análisis de cianocobalamina, puesto que la vitamina se encuentra en pequeñisimas cantidades y se determinó la concentración exacta de vitamina B12 en las respectivas formas farmacéuticas: grageas e inyectables, para ello se aplicó el método químico (espectrofotométrico) establecido en la USP XVII, utilizando el espectrofotómetro UV-Visible BAUSH- LOMB y como método microbiológico el determinado por la Norma Oficial Mexicana -131-SSA1-1995 en combinación con el de la Farmacopea Americana USP XVII, y la cepa utilizada fué Lactobacillus leichmannii ATCC 7830 y vitamina B12 para fines bioquímicos.Al realizar el análisis se determinó que el método microbiológico tiene mayor sensibilidad de 4.442, mientras que espectrofotométricamente la sensibilidad es de 0.072. Adicionalmente se determinó la sensibilidad del HPLC, siendo esta aún mayor a los dos métodos anteriores, también se realizó la cuantificación por este método, debido a que no se pudo determinar espectrofotométricamente, valores que sirvieron de referencia para comparar con las concentraciones de cianocobalamina analizadas microbiológicamente, observándose que por HPLC la concentración determinada es ligeramente mayor, pero los dos métodos demostraron la conformidad en la concentración de vitamina B12 de acuerdo a las especificaciones establecidas en la USP XXVII para los tres multivitamínicos pudiendo aplicarse el método microbiológico en caso de no contar con un HPLC. Se recomienda realizar la validación del método microbiológico.
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56T00088 UDCTFC (Navegar estantería) Disponible 21T03951
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Doctor en Bioquimica y Farmacia

Con el objetivo de comparar la sensibilidad del método microbiológico con el químico (espectrofotométrico) para el análisis de vitamina B12 en los productos multivitamínicos, la Industria Farmacéutica FARMACID, ubicada en la ciudad de Quito. Se determinó cuál de los dos métodos es más sensible para el análisis de cianocobalamina, puesto que la vitamina se encuentra en pequeñisimas cantidades y se determinó la concentración exacta de vitamina B12 en las respectivas formas farmacéuticas: grageas e inyectables, para ello se aplicó el método químico (espectrofotométrico) establecido en la USP XVII, utilizando el espectrofotómetro UV-Visible BAUSH- LOMB y como método microbiológico el determinado por la Norma Oficial Mexicana -131-SSA1-1995 en combinación con el de la Farmacopea Americana USP XVII, y la cepa utilizada fué Lactobacillus leichmannii ATCC 7830 y vitamina B12 para fines bioquímicos.Al realizar el análisis se determinó que el método microbiológico tiene mayor sensibilidad de 4.442, mientras que espectrofotométricamente la sensibilidad es de 0.072. Adicionalmente se determinó la sensibilidad del HPLC, siendo esta aún mayor a los dos métodos anteriores, también se realizó la cuantificación por este método, debido a que no se pudo determinar espectrofotométricamente, valores que sirvieron de referencia para comparar con las concentraciones de cianocobalamina analizadas microbiológicamente, observándose que por HPLC la concentración determinada es ligeramente mayor, pero los dos métodos demostraron la conformidad en la concentración de vitamina B12 de acuerdo a las especificaciones establecidas en la USP XXVII para los tres multivitamínicos pudiendo aplicarse el método microbiológico en caso de no contar con un HPLC. Se recomienda realizar la validación del método microbiológico.

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