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Desarrollo de la Metodología Analítica para la Cuantificación de Itraconazol en Cápsulas de 100 mg por Espectrofotometría UV - Visible

Por: Ortiz Vaca, Verónica Monserrath
Colaborador(es): Abdo López, Susana [Director de Tesis] | Moreno Mora, Jenny [Miembro de Tribunal] | Rodríguez, Susana [Miembro de Tribunal]
Idioma: ES Editor: Riobamba Escuela Superior Politécnica de Chimborazo 2007Descripción: 199 ilustraciones, gráficos, tablas 49Tema(s): CUANTIFICACION | DESARROLLO DE METODOS | ESPECTROFOTOMETRIA UV-VISIBLE | ITRACONAZOL [Medicamento] | METODO ANALITICO | PRINCIPIOS ACTIVOS [Medicamentos] | TECNOLOGIA Y CIENCIAS MEDICAS | FARMACOLOGIA | QUIMICAClasificación CDD: 56T00127 Resumen: La investigación presenta una metodología analítica para los ensayos de disolución y contenido en Itraconazol 100mg cápsulas. Se aplicó un método Espectrofotométrico UV-Visible, el cual permitió la obtención de resultados de forma rápida y económica, convirtiéndose en una herramienta de trabajo de interés para Laboratorios Mediscience auspiciantes de la tesis. Para el ensayo de disolución se aplicó el método II (paleta) usando como medio de disolución jugo gástrico en combinación con metanol y para el caso de la cuantificación el solvente usado en preparación de muestras fue metanol. Los principios empleados para cada uno de los parámetros a evaluar en los dos ensayos, van desde la combinación en mezclas binarias del principio activo (Itraconazol) con los excipientes, en la Selectividad se obtuvo una respuesta específica únicamente para el Itraconazol con una absorción máxima a 255 nm, y el estudio de parámetros (Precisión, Linealidad, Exactitud, Límite de Detección y Limite de Cuantificación). La Precisión, Linealidad, Exactitud, fueron evaluados y aceptados por test estadísticos. Los Límites de Detección y Cuantificación se determinaron en función de la respuesta del equipo a concentraciones bajas, el método desarrollado para el ensayo de disolución tuvo un Limite de Detección de 0.00058 mg/mL y de 0.001306 mg/mL de Límite de Cuantificación. Para el contenido los valores encontrados fueron: 0.00067 mg/mL y 0.00146 mg/mL respectivamente. Así se cumplió con el objetivo de desarrollar un método analítico confiable para el Itraconazol 100mg cápsulas, ya que los resultados que se obtuvieron a las condiciones establecidas cumplieron los evaluadores estadísticos, convirtiéndose esta metodología en un aporte a la industria farmacéutica nacional puesto que hasta el momento a pesar de ser un medicamento de uso rutinario no se dispone de una metodología analítica oficial.
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Tesis Tesis Unidad Documental Centro de Documentación
Disponible
56T00127 UDCTFC (Navegar estantería) Disponible 21T04103
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Bioquímico Farmacéutico

La investigación presenta una metodología analítica para los ensayos de disolución y contenido en Itraconazol 100mg cápsulas. Se aplicó un método Espectrofotométrico UV-Visible, el cual permitió la obtención de resultados de forma rápida y económica, convirtiéndose en una herramienta de trabajo de interés para Laboratorios Mediscience auspiciantes de la tesis. Para el ensayo de disolución se aplicó el método II (paleta) usando como medio de disolución jugo gástrico en combinación con metanol y para el caso de la cuantificación el solvente usado en preparación de muestras fue metanol. Los principios empleados para cada uno de los parámetros a evaluar en los dos ensayos, van desde la combinación en mezclas binarias del principio activo (Itraconazol) con los excipientes, en la Selectividad se obtuvo una respuesta específica únicamente para el Itraconazol con una absorción máxima a 255 nm, y el estudio de parámetros (Precisión, Linealidad, Exactitud, Límite de Detección y Limite de Cuantificación). La Precisión, Linealidad, Exactitud, fueron evaluados y aceptados por test estadísticos. Los Límites de Detección y Cuantificación se determinaron en función de la respuesta del equipo a concentraciones bajas, el método desarrollado para el ensayo de disolución tuvo un Limite de Detección de 0.00058 mg/mL y de 0.001306 mg/mL de Límite de Cuantificación. Para el contenido los valores encontrados fueron: 0.00067 mg/mL y 0.00146 mg/mL respectivamente. Así se cumplió con el objetivo de desarrollar un método analítico confiable para el Itraconazol 100mg cápsulas, ya que los resultados que se obtuvieron a las condiciones establecidas cumplieron los evaluadores estadísticos, convirtiéndose esta metodología en un aporte a la industria farmacéutica nacional puesto que hasta el momento a pesar de ser un medicamento de uso rutinario no se dispone de una metodología analítica oficial.

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