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Calificación de Operación y Desempeño (OQ y PQ) de la Tableteadora Stokes II del Laboratorio Tecnología Farmacéutica de la Escuela de Bioquímica y Farmacia de la ESPOCH Mediante la Compresión de un Placebo

Por: Barros Caiza, Kléber Gustavo
Colaborador(es): Guangasig Toapanta, VIictor Hernan [Miembro de Tribunal] | VinuezaTapia, Diego Renato [Director de Tesis]
Idioma: ES Editor: Riobamba Escuela Superior Politécnica de Chimborazo 2012Descripción: 56 lus., gráficos, tablas 26Tema(s): CONTROL DE CALIDAD EN EL PROCESO | ELABORACIÓN DE TABLETAS | LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA. ESPOCH | MAQUINAS TABLETEADORAS [Operación y desempeño] | TECNOLOGIA Y CIENCIAS MEDICAS | FARMACOLOGIAClasificación CDD: 56T00313 Resumen: El objetivo del siguiente trabajo es calificar la operación y desempeño (OQ y PQ) de la tableteadota Stokes del laboratorio de tecnología farmacéutica de la facultad de Ciencias de la ESPOCH mediante la compresión de un placebo, como excipientes se utiliza fosfato dicálcico 73%, celulosa microcristalina 23%, povidona 3% y estearato de magnesio 1%, se realizó mediante la técnica de granulación húmeda un lote piloto de 1 Kg para luego comprimir en la tableteadora Stokes obteniendo tabletas de pesos medios de 600 mg. Para la calificación se realizó pruebas específicas para comprobar que el equipo funciona de acuerdo a sus especificaciones técnicas, es decir, está apto para realizar la función para lo que fue construido es decir la de comprimir y puede rendir de forma efectiva, basados en el método del proceso y las especificaciones del producto obtenido. El control de calidad de los comprimidos se realizó mediante parámetros de pesos medios (600 ± 5%), dureza (6-9 Kgf), friabilidad (menor al 1%) y desintegración (menor a 30 minutos) los mismos que se encontraron dentro de las especificaciones. Mediante el tratamiento estadístico se comprobó que la dureza de las tabletas no varía en este nivel de confianza (95 %) y por lo tanto las mediciones son similares al inicio del proceso y al final del proceso determinando que no se altera los pesos a medida que la tableteadora se halla en funcionamiento.Con lo cual se demuestra que la tableteadora cumple con su función y se puede obtener tabletas con especificaciones planteadas.
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56T00313 UDCTFC (Navegar estantería) Disponible 21T06265
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Bioquímico Farmacéutico

El objetivo del siguiente trabajo es calificar la operación y desempeño (OQ y PQ) de la tableteadota Stokes del laboratorio de tecnología farmacéutica de la facultad de Ciencias de la ESPOCH mediante la compresión de un placebo, como excipientes se utiliza fosfato dicálcico 73%, celulosa microcristalina 23%, povidona 3% y estearato de magnesio 1%, se realizó mediante la técnica de granulación húmeda un lote piloto de 1 Kg para luego comprimir en la tableteadora Stokes obteniendo tabletas de pesos medios de 600 mg. Para la calificación se realizó pruebas específicas para comprobar que el equipo funciona de acuerdo a sus especificaciones técnicas, es decir, está apto para realizar la función para lo que fue construido es decir la de comprimir y puede rendir de forma efectiva, basados en el método del proceso y las especificaciones del producto obtenido. El control de calidad de los comprimidos se realizó mediante parámetros de pesos medios (600 ± 5%), dureza (6-9 Kgf), friabilidad (menor al 1%) y desintegración (menor a 30 minutos) los mismos que se encontraron dentro de las especificaciones. Mediante el tratamiento estadístico se comprobó que la dureza de las tabletas no varía en este nivel de confianza (95 %) y por lo tanto las mediciones son similares al inicio del proceso y al final del proceso determinando que no se altera los pesos a medida que la tableteadora se halla en funcionamiento.Con lo cual se demuestra que la tableteadora cumple con su función y se puede obtener tabletas con especificaciones planteadas.

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